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关于修改,透露哪些重大信号

点击: 180 次  来源:http://www.010zws.com 时间:2020-01-05

《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》已于 2017 年 2 月 3 日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自 2017 年 4 月 1 日起施行。

2017 年 2 月 21 日,国家卫生计生委发布了《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》(国家卫生计生委令第 12 号),现解读如下:

近期,国家卫生计生委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(下文简称通知)。

主任 李斌

一、为什么要修订《医疗机构管理条例实施细则》?

在8月10日上午举行的例行发布会上,国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉表示,截至今年4月底,全国社会办医机构有44.4万家,占医疗机构总数45%;社会办医院有1.69万家,占医院总数57.2%。2011年至今,公立医院数量基本持平,社会办医院数量翻了一番,成为推动我国医疗服务体系发展壮大的重要力量。

2017 年 2 月 21 日

1994 年 9 月 1 日起施行的《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》),是《医疗机构管理条例》(国务院令第 149 号)的具体实施办法。《实施细则》对医疗机构的设置审批、登记校验、命名规则、执业规范、监督管理和行政处罚等内容进行了具体规定,是各级卫生计生行政部门依法履行医疗机构监督管理职责的重要抓手,是依法举办医疗机构和各级各类医疗机构规范执业的重要依据,对于保障医疗质量安全,提高医疗服务水平,维护人民群众健康权益发挥了重要作用。

取消养老机构内设诊所审批实行备案制

国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定

近年来,按照党中央、国务院的决策部署,医疗领域供给侧结构性改革不断深化,简政放权、放管结合、优化服务等一系列改革举措持续发力,有效地促进医疗服务供给,更好地适应人民群众多层次、多样化健康需求,激发了社会力量参与健康服务业发展的积极性和创造力。在新的背景下,《实施细则》中的有关医疗机构类别、医疗机构设置申请人条件、医疗机构建筑设计审查、医疗机构信息管理等方面的条款需要做进一步调整,积极适应改革发展需要。

通知指出:取消养老机构内设诊所的审批,实行备案制。各级卫生计生部门做好相关政策落实情况督导及加强事中事后监管,推动健康养老服务业的发展。

根据国务院推进简政放权、放管结合、优化服务的改革部署和促进健康服务业发展的工作要求,国家卫生计生委决定对《医疗机构管理条例实施细则》(原卫生部令第 35 号)作如下修改:

二、《实施细则》增加了那些医疗机构类别?

社会资本可独立开设康复、护理、安宁疗护中心

一、将该实施细则中的「卫生部」统一修改为:「国家卫生计生委」,将「卫生行政部门」统一修改为:「卫生计生行政部门」。

为深化医疗领域供给侧结构性改革,加快推进分级诊疗体系建设,在总结前期试点工作经验的基础上,我委自 2016 年起先后印发了医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心等类别医疗机构的基本标准和管理规范,进一步完善医疗服务体系,着力拓宽社会力量办医渠道,不断满足人民群众多层次多样化的医疗服务需求。据此,《实施细则》第三条增加了一项,即增加「医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心」等医疗机构类别。

通知指出: 国家卫生计生委在已有医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室、安宁疗护中心等五类独立设置机构基本标准及管理规范的基础上,再制定独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院等机构的基本标准及管理规范,拓展社会投资领域,推动健康服务业新业态发展。

二、将第三条第二项修改为:「妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心」。

此外,根据《关于优化整合妇幼保健和计划生育技术服务资源的指导意见》(国卫妇幼发 ﹝2013﹞44 号),市级和县级妇幼保健机构与计划生育技术服务机构原则予以合并,组建成立市级、县级「妇幼保健计划生育服务中心」。据此,《实施细则》第三条第二项增加「妇幼保健计划生育服务中心」。

养老机构内设置诊所不对社会开放

增加一项,作为第十三项:「医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心」。

三、《实施细则》如何优化医疗机构设置申请人条件?

国家卫生计生委法制司副巡视员龚向光说明:

第十三项改为第十四项。

《实施细则》删除了第十二条第一款第三项「医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构」的内容。修改后,《实施细则》关于医疗机构设置申请人的条件,将重点围绕医疗质量和安全,注重审查申办者的办医条件和资质,有利于充分发挥医师专业技术优势,调动医师自主创业积极性;有利于促进民间投资、加快社会办医发展;有利于进一步完善医疗服务体系,推动形成多元办医格局,更好的满足群众多元化的医疗需求。

养老机构内设诊所,主要是因为现在我们国家养老机构发展很快,老年人疾病比较多,各种各样慢性病患病率比较高,养老机构的内设诊所就是为了方便养老机构内的老年人,慢性病、常见病、多发病,包括护理等等,为内部的人员服务,不对社会开放,所以社会人员是不能到那里面去就诊的。

三、第十一条增加一款,作为第二款:「医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定」。

四、《实施细则》在医疗机构建筑设计审查方面作出怎样的调整?

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四、删除第十二条第一款第三项,并将第二款修改为:「有前款第、项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人」。

《实施细则》原第十八条规定「医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后,方可施工」。由于医疗机构的建筑设计涉及规划、住建、环保、消防、卫生计生等多个部门。按照行政审批制度改革要求,各部门应当各负其责,推动并联审批,不互设审批前置条件。因此,《实施细则》第十八条修改为:「医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后,方可施工」。

落实社会办医养结合扶持政策、创造公平发展环境

五、将第十八条修改为:「医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后,方可施工」。

五、《实施细则》为何要求各级卫生计生行政部门推行电子证照制度?

就医疗领域“放管服”改革的有关工作进展情况,医政医管局焦雅辉副局长介绍如下:

六、将第三十八条修改为:「各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定」。

实施电子证照制度,是贯彻落实党中央、国务院决策部署,深化卫生计生领域「放管服」改革的重要举措,对加快转变政府职能,提高卫生计生行政部门服务效率和透明度,进一步完善事中事后监管具有重要意义。前期,我委已在京津冀地区开展了医疗机构、医师、护士电子证照试点,探索改进登记注册模式,简化审批流程,推动构建全过程、动态化、高效能的管理体系,取得了初步成效。 下一步,我委将在全国建立电子证照制度,推动电子证照工作。据此,《实施细则》第三十八条修改为:「各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定。」 相关链接:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第 12 号

第一,注重规划引领,为社会力量办医开拓发展空间。

本决定自 2017 年 4 月 1 日起施行。

根据国办印发的《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》总体要求,我委组织制定了《医疗机构设置规划指导原则(2016-2020年)》,加快推进社会办医成规模、上水平发展。要求将社会办医纳入相关规划,在符合规划总量和结构的前提下,取消对社会办医疗机构数量和地点的限制。

第二,落实鼓励扶持政策,为社会力量创造公平发展环境。

在医联体建设方面,吸引社会办医疗机构加入并发挥作用。在临床重点专科建设方面,累计支持社会办医创建国家级临床重点专科项目28个,投入项目经费1.4亿元,省级和市级层面的重点专科项目也有相应资金支持社会办医。在新农合定点医院方面,要求将符合条件的社会办医纳入到定点医疗机构范围。

第三,激发创业活力,为行业发展培育新型业态。

今年2月,我委修订了《医疗机构管理条例实施细则》的部分条款,充分发挥医务人员的专业优势,调动医务人员干事创业的积极性。增加医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心等五类独立设置的医疗机构类别,进一步拓宽办医渠道,丰富办医层次,鼓励社会力量连锁举办,加快形成多元办医格局。

第四,建立区域注册制度,让社会力量共享优质资源。

在今年2月发布的《医师执业注册管理办法》中,医师“一次注册、区域有效”,为社会办医提供了宝贵的人才支撑。截止目前,全国共有6.6万名医师多机构执业,其中到社会办医的占69.6%。

第五,运用信息化手段,全面提升行业准入管理水平。

今年4月,卫计委印发了《关于加快医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革的指导意见》,全面实施电子化注册管理改革。各地以电子化注册管理改革为突破口,逐步构建配置合理、运行规范、监督有力的准入管理模式,为社会办医、医师多点执业打通审批环节的“最后一公里”。

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下一步,在巩固前期工作成效的基础上,我们将进一步加大改革力度,重点抓好以下几项工作。

一是取消养老机构内设诊所的设置审批,实行备案制;二是再增加5类独立设置的机构类别;三是加快推进电子化注册管理改革;四是进一步简化医疗机构设置审批程序,二级以下医疗机构设置审批和执业登记“两证合一”;五是将妇产科医师执业证书与母婴保健技术考核合格证书“两证合一”;六是对于以合资合作形式设立诊所的,进一步给予优惠政策;七是清理医疗机构审批中的一些无谓的证明材料。

未来的发展方向,从我们了解的情况来看,社会力量在这些领域投资的意愿还是很强烈的,目前主要是以社会力量举办为主,也很有力地激发了社会力量的投资活力。

下一步,我们也鼓励举办连锁化、集团化,一方面有利于质控,另一方面有利于资源共享,再一个也符合我们的成本效益。所以,我们未来的发展方向,就是要连锁化、集团化、成规模、上档次地提供这样一个第三方服务。

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卫计委下发《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》**

通知推出了卫生计生领域十项重点改革举措,这些措施包括:

第一,取消养老机构内设诊所的审批,实行备案制。各级卫生计生部门做好相关政策落实情况督导及加强事中事后监管,推动健康养老服务业的发展。

第二,国家卫生计生委在已有医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室、安宁疗护中心等五类独立设置机构基本标准及管理规范的基础上,再制定独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院等机构的基本标准及管理规范,拓展社会投资领域,推动健康服务业新业态发展。

第三,各级卫生计生部门要加快推进医疗机构、医师和护士电子化注册管理改革进程。在2017年7月1日各省市启动电子化线上注册管理的基础上,全国3715个开设医疗机构、医师、护士注册的政务服务大厅全部联网注册,为医疗机构执业登记和医师、护士执业注册提供快速便捷的服务。

第四,进一步简化医疗机构审批程序。对二级及以下医疗机构的设置审批与执业登记“两证合一”,进一步简化三级医院的设置审批。各级卫生计生部门积极配合相关部门建立医疗机构审批工作协作机制,推动审批信息共享。

第五,将妇产科医师执业证书与母婴保健技术考核合格证书“两证合一”。符合条件的人员,在医师执业证书加注母婴保健技术服务相关内容。

第六,进一步提升医疗领域对外开放水平。外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或者合作形式设立的诊所,放宽外方投资股权比例不超过70%的限制。香港、澳门以及台湾地区投资者分别按照CEPA和ECFA协议执行。

第七,探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制,省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。

第八,各级卫生计生部门要全面清理相关文件或规范中存在的各种无谓证明。取消医疗机构申请医疗广告时提交的《医疗机构执业许可证》复印件加盖卫生计生行政部门公章,改为加盖申请人公章。开展社会办医疗机构需出具验资证明的相关材料清理取消工作,加强后续监管。

第九,推进信息共享和办事承诺制,为群众办事生活增便利。取消农村部分计生家庭奖扶申请人提交的计生相关证明材料,取消西部地区“少生快富”工程申请人生育史、落实长效避孕节育措施证明等相关材料,相关信息由卫生计生行政部门通过卫生计生信息系统查验。做好流动人口异地婚育信息查询,推动信息共享,取消纸质婚育证明。

第十,各级卫生计生部门要加强事中事后监管,全面推进全国卫生计生系统“双随机一公开”工作。在国家监督抽检工作中全面使用“双随机一公开”方式,做到“两个全覆盖”,即覆盖全国31个省份、覆盖卫生计生监督执法工作所有领域。根据2017年工作重点,对新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》、抗菌药物使用、血站核酸检测等三项内容使用“双随机一公开”方式开展督导检查。

国家卫生计生委法制司副巡视员龚向光指出,以上十项是卫计委近期放管服工作的重中之重,已上报国务院。下一步,卫计委还将深化细化改革举措,制订出台具体的、具有可操性的文件,明确时间表和路线图,抓好十项改革举措的落地工作。